うつ病治療の新たな選択肢、ザズベイカプセルとは？脳神経内科医が解説｜西新宿今野クリニック

ザズベイカプセル30mg（一般名：ズラノロン）は、うつ病・うつ状態の急性期治療に用いる処方箋医薬品です。成人が1日1回、14日間だけ服用する点が従来の抗うつ薬と異なりますが、誰にでも早く効く薬ではなく、維持療法や再発予防を目的に続ける薬でもありません。診断、併用薬、自殺リスク、双極性障害の可能性などを確認して使用を判断します。

ザズベイカプセルとは

ザズベイは、神経活性ステロイドであるアロプレグナノロンの誘導体で、GABA_A受容体の働きを高めるズラノロンを含む経口薬です。国内での効能・効果は「うつ病・うつ状態」です。抑うつ気分や興味・喜びの低下が続く場合は、精神科・心療内科などで診断と専門的な評価を受けることが重要です。

国内承認・販売開始と治療上の位置づけ

日本では2025年12月22日に製造販売承認され、2026年3月19日に販売が開始されました。国内で承認・販売済みです。抑うつ症状が認められる患者の急性期治療に使用し、寛解・回復後の再燃・再発予防を目的とする維持投与は行いません。

ザズベイの作用機序

ズラノロンはシナプス内外のGABA_A受容体を正に調節し、抑制性神経伝達を増強すると考えられています。ただし、うつ病の原因を一つに特定したり、病気を根治したりする作用を意味しません。

国内臨床試験で確認された効果

国内第III相試験では、18～75歳でHAM-D17が22点以上の大うつ病性障害患者412人を、ズラノロン30mg群とプラセボ群に分け、14日間投与後も57日目まで観察しました。主要評価時点の15日目におけるHAM-D17の低下は、ズラノロン群7.43点、プラセボ群6.23点で、群間差は1.20点でした。3日目と8日目にも統計学的な差がみられましたが、22～57日目には有意差が確認されませんでした。「即効性が保証される」「効果が長期間続く」「従来薬より優れる」と解釈することはできず、全員に同じ効果が得られるわけではありません。

用法・用量と14日間投与

通常、成人はズラノロン30mgを1日1回、14日間、夕食後に服用します。14日を超えて維持投与せず、改善がない場合は漫然と再投与せず、ほかの治療法を検討します。他の抗うつ薬への上乗せ効果は示されておらず、原則として併用せず単剤治療を検討します。服薬の開始・中止・切替は処方医の指示に従ってください。

再投与する場合の条件

14日間の治療後に寛解・回復し、その後再燃・再発して再治療を選択する場合は、前回終了から必ず6週間以上空けます。6週間未満に悪化して薬物療法が必要な場合や、初回14日間で改善しない場合は再投与せず、ほかの抗うつ薬など別の治療を検討します。再燃・再発を繰り返す場合も、依存リスクを踏まえて漫然と反復しません。

副作用と使用できない・注意が必要な患者

眠気、傾眠、めまい、鎮静により注意力、判断力、反応速度が低下し、転倒につながることがあります。高齢者では傾眠、鎮静、錯乱に特に注意します。薬物依存、自殺念慮・自殺企図、不安、焦燥、興奮、易刺激性、攻撃性、衝動性、軽躁・躁状態、呼吸抑制にも注意が必要です。

妊婦または妊娠している可能性がある女性には使用できません。妊娠可能な女性は投与中と最終投与後1週間、適切な避妊が必要です。母乳中への移行が報告されています。腎機能障害や重度肝機能障害では薬への曝露量が増える可能性があり、患者背景を確認します。

運転・飲酒・併用薬の注意

服用期間中は、自動車の運転や危険を伴う機械操作を行わないでください。飲酒は認知機能低下を強める可能性があるため避けます。睡眠薬、抗不安薬、オピオイドなど中枢神経を抑える薬との併用では、強い鎮静や呼吸への影響に注意が必要です。

ズラノロンは主にCYP3Aで代謝されます。クラリスロマイシンや一部のアゾール系抗真菌薬など強いCYP3A阻害薬、強いCYP3A誘導薬は薬の作用に影響します。市販薬やサプリメントを含む服用中のものを医師・薬剤師へ伝えてください。

自殺念慮など緊急性の高い症状

治療後の経過観察と再発予防

14日間の服用終了後も、症状、自殺リスク、睡眠、日常生活への影響を継続して確認します。ザズベイ自体を維持療法として続けるのではなく、心理療法、環境調整、必要に応じた別の薬物療法などを個別に検討します。不眠、倦怠感、頭痛、めまい、動悸、食欲低下には身体疾患や薬剤など別の原因もあるため、うつ病だけと決めつけません。

西新宿今野クリニックへ相談される方へ

持続する抑うつ気分、興味・喜びの低下、自殺念慮などは精神科・心療内科での専門評価が重要です。一方、甲状腺機能異常、睡眠障害、薬剤などが背景にないか内科で確認する場合があります。神経症状を伴う場合は脳神経内科を含めて受診先を検討します。当院でザズベイを常時処方・在庫しているという意味ではなく、専門治療が必要な場合は適切な医療機関への受診・紹介を検討します。診療案内は西新宿今野クリニックをご確認ください。

まとめ

ザズベイは、うつ病・うつ状態の急性期に30mgを1日1回、14日間、夕食後に服用する薬です。維持療法を目的とせず、再治療には6週間以上の間隔と慎重な判断が必要です。眠気、運転禁止、依存、自殺リスク、妊娠、併用薬などの注意を理解し、診断と継続的な観察ができる医師のもとで使用します。

参考情報

• PMDA「ザズベイカプセル30mg」医療用医薬品情報
• PMDA「ザズベイカプセル30mg 審査報告書」
• 厚生労働省「薬価基準の一部改正等について」
• 国内第III相試験原著論文